A raíz de la propuesta sugerida, se está estudiado la viabilidad de aplicar la tecnología BSC a las actuales exigencias que reciben los fabricantes y titulares de autorización de comercialización en los envases de medicamentos sujetos a la obligación de ser verificados. Donde un identificador único en el envase del medicamento estará incorporado mediante un código bidimensional y también impreso en formato legible.
Autenticidad certificada de la información asociada.
El identificador NFT podrá certificar mediante una App en un Smartphone la información introducida por el laboratorio e impresa en el envase mediante un contrato inteligente:
Código de producto.
Número de serie único por envase.
Número de lote.
Fecha de caducidad.
Verificación: Robado, Retirado, ya dispensado*.
* Una de las importantes mejoras que aporta este certificado NFT de autenticidad y certificación es la posibilidad de incorporar la transferencia punto a punto del activo principal (medicamento) al certificado digital.
En aquellos medicamentos especialmente que precisen de autorización de uso y tenencia, el usuario que adquiere el medicamento podrá se requerido a solicitar la transferencia de propiedad de forma digital.
Este control adyacente limita la hipotecación del activo principal, así como la emisión de recetas fraudulentas a terceros, evitando desviar el medicamento a un mercado secundario.
Esta validación punto a punto incrementa sustancialmente la seguridad, al ser necesario que el usuario real titular de la receta prescrita esté presente digitalmente en la validación de la transacción.
Al poder ser un sistema accesible mediante una App en un SmartPhone, tanto la cadena de distribución, el usuario, como las autoridades pueden acceder a la información autorizada vinculada al mismo. La protección de los datos asociados, puede estar condicionada según la autoridad del usuario y superación de un reto digital mediante la correcta introducción de un código de verificación (5.1).
Custodio contra manipulación (DCM) asociada al NFT.
Se trata de un adhesivo o precinto que permite verificar si el envase de un medicamento ha sido manipulado. El DCM tiene un contrato inteligente asociado mediante un código bidimensional que activa el NFT en la App.
Seguridad por geometría variable.
Opción de inclusión de un reto de validación (5.1) y caracteres de verificación visual únicos (5.2) en aquellos medicamentos que requieran de transmisión digital de la propiedad limita el acceso a la tenencia del DCM.
La App valida la autenticidad mediante la petición de introducción manual de un código alfanumérico (5.1). Este reto variable permite la posterior verificación de características visuales únicas (5.2) impresas en el DCM (impidiendo la falsificación no detectable). El reto por geometría variable impide a sistemas maliciosos poder descubrir a la fuerza identificadores únicos (5.3) activos.
¿Por qué un dispositivo con certificado de custodio BSC?
La posibilidad de que varios de los profesionales ‘asociados’ intervengan en el proceso de prescripción, manipulación y suministro de medicamentos, posibilita desviar parte de estos a un mercado secundario. El sistema BSC limita esta posibilidad con la transacción digital punto a punto entre el laboratorio y el destinatario autorizado.
El mundo digital punto a punto, descentralizado y distribuido, con la participación digital del usuario final garantiza:
- la finalidad de la propiedad de dicho medicamento.
- La seguridad del usuario mediante la protección cifrada de sus datos en AES 256 con llave única por transacción.
- La labor de las autoridades al encontrar en posesión un medicamento de especial autorización en uso y tenencia.
Asociación de la información certificada y auditable al DCM
Durante el proceso de envasado, el laboratorio podrá asociar la información requerida por la normativa al identificador único. El identificador único puede haber sido previamente impreso en el DCM o envase.
Mediante el uso de una API en el nodo en propiedad, la inserción podrá realizarse automáticamente después de imprimirse la información en el envase, activando el contrato inteligente del NFT adquirido al escanearse el identificador y asociar la información.
La propagación al resto de nodos se producirá a partir de la activación.
Gracias a la tecnología BSC, la propagación distribuida de los fragmentos del bloque no requiere esperar a causa de otras activaciones previas, por lo que el sistema puede activar miles de NFT por segundo. Esta propagación cifrada de los fragmentos del bloque a todos los nodos servirá para el consenso de autenticidad de la información asociada al identificador único así como la transferencia de uso y tenencia.
El resto de nodos de la red podrán participar en el consenso de autenticidad, pero no podrán recomponer el bloque, ni descifrar la información asociada al mismo, protegiéndose así los datos asociados al identificador que no sean públicos.
Interfaz en la App
Inicialización de la App
Una inicialización minimalista favorece la experiencia del profesional y usuario.
La App solicita directamente el escaneo del identificado QR que activa el contrato inteligente vinculado al NFT.
- El usuario profesional (farmacéutico) requiere autentificación.
-
El usuario que adquiere el medicamento sólo deberá autentificarse en el caso de requerirse la transferencia digital de la tenencia y uso del medicamento.
La verificación de autenticidad no requiere estar registrado en la App.
Interfaz generada por el contrato inteligente sólo para verificación.
Farmacéutico
El farmacéutico autorizado en la red podrá verificar la autenticidad y no manipulación, desactivando el identificador único en el momento de la entrega del medicamento al usuario al que se le ha prescrito. El usuario no necesita realizar ninguna acción.
Usuarios
Cualquier usuario con la App instalada en su SmartPhone podrán verificar la autenticidad del DCM y su no manipulación. Si el reto de verificación es superado y el medicamento no ha sido previamente desactivado, el usuario podrá ver la información pública y certificada mediante el contrato inteligente.
Interfaz generada por el contrato inteligente con requerimiento de transferencia punto a punto.
Usuarios
Al tratarse de un medicamento con autorización de uso y tenencia, el usuario debe estar registrado y validado en el sistema. El usuario verifica la autenticidad y la no manipulación, solicitando la adquisición del producto para asociarse al identificador.
Cuando el farmacéutico verifique el SIP del usuario y acepte la transferencia, el usuario será asociado al uso y tenencia autorizada de ese DCM.
Farmacéutico
Inmediatamente después de que el usuario haya verificado y solicitado la adquisición del producto:
El farmacéutico autorizado en tenencia del medicamento recibirá la petición de transferencia del SIP solicitante. En el caso de aceptar, se transferirá y desactivará el identificador único en el momento de la entrega del medicamento.
